Evaluar la concordancia entre los resultados de NSE en suero, obtenidos mediante inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) en la plataforma Alinity i (Abbott®) y el sistema Cobas 8000®, con el fin de verificar la implementación de la magnitud NSE en Alinity i en nuestro laboratorio.

Se analizan los niveles de NSE en 70 muestras de suero, obtenidos mediante inmunoanálisis, en los autoanalizadores Alinity i y Cobas 8000. Los resultados se expresan en ng/mL. Las muestras hemolizadas fueron descartadas.

Para el análisis estadístico se empleó el software MedCalc. Se obtuvo la ecuación de regresión de Passing-Bablok, con el fin de estimar el sesgo proporcional y constante entre ambos métodos, y el análisis de Bland-Altman para evaluar la concordancia y los límites de acuerdo.

La regresión de Passing-Bablok mostró una pendiente de 0,45 con un intervalo de confianza del 95 % de 0,33–0,60, con un error proporcional del 55 %. La ordenada en el origen fue de 1,93 ng/mL con un intervalo de confianza del 95 % de 1,05 a 3,02, lo que confirma la existencia de un error sistemático constante entre ambos métodos. El test de sumas acumuladas (CUSUM) mostró una desviación significativa de la linealidad (P < 0,01). El análisis de Bland-Altman, tomando Cobas como método de referencia, reveló un sesgo medio de 2,3 ng/mL (Cobas 8000 – Alinity i), con límites de acuerdo del 95 % de −9,1 a +13,7 ng/mL.

Alinity i presenta un error proporcional y sistemático significativo respecto a Cobas 8000, con infraestimación creciente a mayor concentración. Si bien, en el rango próximo al punto de corte de normalidad (25 ng/mL) el sesgo es clínicamente asumible, la diferencias aumentan de forma considerable a concertaciones elevadas, por lo que ambos métodos no se consideran intercambiables y el cambio de técnica debe ser considerado en el seguimiento de los pacientes.